第二項NDA—先為達生物伊諾格魯肽注射液成人長期體重管理適應(yīng)癥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

近日，先為達生物收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的1類新藥——伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide Injection），用于在控制飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上對成人患者的長期體重管理適應(yīng)癥上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

2024-12-16

11-23

2024

全球首個偏向型GLP-1RA——伊諾格魯肽注射液上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

近日，先為達生物收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的1類新藥伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide Injection）成人2型糖尿病患者血糖控制的適應(yīng)癥上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

2024-11-23

10-09

2024

《自然》子刊發(fā)表｜偏向型GLP-1受體激動劑伊諾格魯肽注射液II期臨床結(jié)果

2024年9月27日，《自然》子刊《Nature Communication》正式發(fā)表了伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide, XW003）在成人2型糖尿病患者中的II期臨床試驗結(jié)果。

2024-10-09

10-08

2024

先為達生物將在2024年第32屆歐洲消化疾病周（UEG Week 2024）上口頭報告口服GLP-2的研究進展

中國杭州，2024年10月8日—第32屆歐洲消化疾病周將于2024年10月12~15日在奧地利維也納舉行。

2024-10-08

09-06

2024

先為達生物將在歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)2024年會口頭報告伊諾格魯肽的兩項臨床研究成果

中國杭州和美國舊金山，2024年9月6日—杭州先為達生物科技股份有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究和開發(fā)治療代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司，今天宣布將在歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)2024年第60屆年會上以口頭報告形式分別介紹兩項臨床研究的積極結(jié)果。

2024-09-06

07-12

2023

先為達宣布GLP-1激動劑Ecnoglutide臨床前和臨床Ⅰ期研究結(jié)果在《Molecular Metabolism》雜志發(fā)表

杭州先為達生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司，今天宣布其GLP-1激動劑Ecnoglutide（XW003）的臨床前和Ⅰ期臨床研究結(jié)果發(fā)表在《Molecular Metabolism》雜志上。

2023-07-12

新聞中心

12-16

第二項NDA—先為達生物伊諾格魯肽注射液成人長期體重管理適應(yīng)癥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

11-23

全球首個偏向型GLP-1RA——伊諾格魯肽注射液上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

10-09

《自然》子刊發(fā)表｜偏向型GLP-1受體激動劑伊諾格魯肽注射液II期臨床結(jié)果

10-08

先為達生物將在2024年第32屆歐洲消化疾病周（UEG Week 2024）上口頭報告口服GLP-2的研究進展

09-06

先為達生物將在歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)2024年會口頭報告伊諾格魯肽的兩項臨床研究成果

07-12

先為達宣布GLP-1激動劑Ecnoglutide臨床前和臨床Ⅰ期研究結(jié)果在《Molecular Metabolism》雜志發(fā)表